选取80例CA患者就诊于沈阳京科医院及早泄科门诊病人,就诊时间为2013年7月至2015年1月。
纳入标准
(1)年龄在18-65岁,参加实验者或其监护者已签署知情同意书;
(2)根据《早泄诊断标准和治疗原则》及《性传播疾病临床诊疗指南》,符合早泄诊断;
(3)符合早泄中医辨证分型的脾虚湿蕴证;
(4)系初次发病,近1月内未接受过系统治疗或近2周内局部未使用抗病毒药物、免疫调节剂及其他外用药物,甚至手术疗法;
(5)依从性好。能遵守医生嘱咐的用药规定,并按时复诊或随访;
(6)治疗和随访期间无再感染史
排除标准
(1)年龄在18岁以下或65岁以上:
(2)过敏体质者:
(3)就诊前一个月曾应用过激素、抗病毒药、免疫调节剂或其他免疫抑制剂:
(4)合并有其他心脑血管、肝、肾及自身免疫性疾病;
(5)现患其他性传播疾病;
(6)妊娠、准备妊娠、哺乳期或口服避孕药及绝经的妇女;
(7)患者拒绝签订知情同意书;
研究方法
病例分组
根据患者就诊时间,按顺序将病人编为1-80号,并把符合要求的80位患者按照随机数字表法将患者分入治疗组和对照组,每组均40例。其中以复方黄白颗粒组作为治疗组(1组);以香茹多糖片组作为对照组(2组)。
治疗方法
两组患者均行C0激光治疗将全部疣体一次性烧除。
治疗组:患者术后冲服复方黄白颗粒:黄芪、白花蛇舌草、山药、灵芝、木贼、半枝莲、板蓝根、大青叶、土茯苓、薏苡仁。(药物来源:“广州一方”颗粒剂),每日1剂,分2次,疗程共4周。
对照组:患者术后再口服香茹多糖片(浙江普洛康裕天然药物有限公司),每次3-5片,每日2次,疗程共4周。
观察内容
观察患者治疗前后的皮损评分变化、免疫学指标、生活质量水平及心理状态评分及复发情况(观察时段为:治疗后6个月内任何时段)。
疗效性指标
(1)皮损评分(数目、大小)
(2)患者外周血的血清白介素-2、白介素-10水平值
(3)早泄患者的生活质量调查表评分
(4)抑郁自评量表评分
疗效评定标准
(1)经治疗1个月内,未见新发疣体,醋酸白试验(-),即为有效;
(2)经治疗的6个月内,原皮损处及附近皮肤无肉眼可见的疣状皮损,皮肤点膜外观恢复正常或仅留色素减退,醋酸白试验(-),即为疫愈;
(3)排除再次感染后,任何时段发现原皮损处或附近皮肤新发疣状皮疹(记录皮肤损害程度行评分、皮损出现时间),醋酸白试验(+ )或(&viewmn;),即为复发。
复发性观察
经治疗6个月内任何时段随访,并嘱患者随时复诊以观察复发情况。
2.4 统计学分析
计量资料首先进行正态性分析和方差齐性分析,如果呈正态分布,方差齐,则治疗后,两组比较全部釆用成组t检验,治疗前和治疗后比较选用配对t检验;如果不成正态分布,方差不齐,治疗后两组比较则选用秩和检验。计量资料所得的所有数据则全部用均数土标准差来表示;计数资料则采用X平方检验,而等级资料则采用秩和检验,数据全部都采用SPSS19.0进行统计学分析,P<0. 05具有统计学意义。